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FDA 510(k)

ZIRKONZAHN.植牙計劃器，ZIRKONZAHN.植牙計劃器實踐，CAD/CAM STL 轉換器，CAD/CAM Z-Tray

K 號：K203765 · 2021-07-20

申請人Zirkonzahn Srl
決定日期2021-07-20
產品代碼LLZ
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20 under 510(k) number K203765. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray?

ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20. The listed applicant is Zirkonzahn Srl. The 510(k) number is K203765.

When did ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray receive FDA 510(k) clearance?

ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray received FDA 510(k) clearance on 2021-07-20, under 510(k) number K203765.

Who is the listed applicant for ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray?

The FDA 510(k) record lists Zirkonzahn Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray?

The FDA product code for ZIRKONZAHN.Implant-Planner, ZIRKONZAHN.Implant-Planner Practice, CAD/CAM STL Converter, CAD/CAM Z-Tray is LLZ.

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官方來源

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