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FDA 510(k)

LOQTEQ 遠端側股骨板 4.5 系統

K 號：K210043 · 2021-03-03

申請人Aap Implantate AG
決定日期2021-03-03
產品代碼HRS
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03 under 510(k) number K210043. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System?

LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K210043.

When did LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System receive FDA 510(k) clearance?

LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-03, under 510(k) number K210043.

Who is the listed applicant for LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System?

The FDA product code for LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 System is HRS.

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