FDA 510(k)

脊椎藝術導航儀器系統

K 號：K210472 · 2021-03-19

決定日期2021-03-19

產品代碼OLO

諮詢委員會NE (請提供完整的英文描述，以便進行翻譯。)

決定相當於

器材摘要

SPINEART Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19 under 510(k) number K210472. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是SPINEART導航儀器系統？

SPINEART Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K210472.

SPINEART 導航儀器系統是什麼時候獲得 FDA 510(k) 批准的？

SPINEART Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-19, under 510(k) number K210472.

誰是SPINEART導航儀器系統的列名申請人？

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

什麼是SPINEART導航儀器系統的FDA產品代碼？

FDA產品代碼為SPINEART導航儀器系統的是OLO。

其他以 Spineart 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：OLO）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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