貝塔連結無縫植入系統
K 號：K210498 · 2021-03-24
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器材摘要
Betta Link Knotless Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24 under 510(k) number K210498. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Betta Link Knotless Implant System?
Betta Link Knotless Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. The 510(k) number is K210498.
When did Betta Link Knotless Implant System receive FDA 510(k) clearance?
Betta Link Knotless Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-24, under 510(k) number K210498.
Who is the listed applicant for Betta Link Knotless Implant System?
FDA 510(k) 記錄將 T.A.G. 医療產品股份有限公司有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for Betta Link Knotless Implant System?
The FDA product code for Betta Link Knotless Implant System is MBI.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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相關器械（代碼：MBI）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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