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FDA 510(k)

無刀針 Trocar – 阿瑞斯 Lap 穿刺針

K 號:K230058 · 2023-04-28

決定日期2023-04-28
產品代碼GCJ
諮詢委員會GU
決定相當於

器材摘要

Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K230058. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula?

Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.. The 510(k) number is K230058.

When did Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula receive FDA 510(k) clearance?

Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K230058.

Who is the listed applicant for Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula?

FDA 510(k) 記錄將 T.A.G. 医療產品股份有限公司有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula?

The FDA product code for Bladeless Trocar – Artemis Lap Cannula is GCJ.

相關臨床試驗

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其他以 T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd. 為申請人之記錄

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相關器械(代碼:GCJ)

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