GFS - 無菌螺釘及帽子
K 號：K253858 · 2026-08-05
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器材摘要
GFS - 無菌螺釘和帽子是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是T.A.G.醫療產品股份有限公司，有限公司。它於2026年8月5日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253858。該設備被分類在產品代碼HWC下。它已經經過OR諮詢委員會的審查。產品代碼HWC屬於心血管類別，包括血管移植物和心血管植入物。此類別的設備須遵守特定的FDA規範要求。FDA決定：實質上相當。
常見問題
什麼是GFS - 無菌螺釘和帽子？
GFS - 無菌螺釘和帽子是於2026年08月05日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd.。510(k)編號為K253858。
GFS - 無菌螺釘和帽子於何時獲得FDA 510(k)許可？
GFS - 無菌螺釘和帽子於2026年8月5日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253858。
誰是GFS - 無菌螺釘和帽子頂部的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 T.A.G. 医療產品股份有限公司有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
FDA產品代碼為GFS - 無菌螺釘和帽子是什麼？
FDA產品代碼為GFS - 無菌螺釘和帽子的是HWC。這屬於心血管類別。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 T.A.G. Medical Products Corporation, Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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相關器械（代碼：HWC）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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