F.A.S.T. 螺釘
K 號：K254280 · 2026-09-21
廣告
器材摘要
F.A.S.T 螺釘是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Steps Ortho。該設備於2026-09-21獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254280。該設備被分類於產品代碼HWC。它已經經過OR諮詢委員會的審查。產品代碼HWC屬於心血管類別，包括血管移植物和心血管植入物。此類別的設備須遵守特定的FDA監管要求。FDA決定：與現有設備實質上相同。
常見問題
什麼是F.A.S.T.螺釘？
F.A.S.T 螺釘是一款醫療設備，於2026年9月21日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Steps Ortho。510(k)編號為K254280。
F.A.S.T Screw 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
F.A.S.T 螺丝於2026年9月21日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K254280。
誰是F.A.S.T Screws的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Steps Ortho 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？F.A.S.T Screw的FDA產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為F.A.S.T Screw的是HWC。這屬於心血管類別。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Steps Ortho 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：HWC）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告