DynaNail螺旋®固定系統
K 號：K260995 · 2026-09-23
廣告
器材摘要
DynaNail Helix®固定系統是本FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是MedShape, Inc.。該公司於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260995。該設備被分類於產品代碼HWC。它已經經過OR諮詢委員會的審查。產品代碼HWC屬於心血管類別，包括血管移植物和心血管植入物。該類別的設備須遵守特定的FDA規範要求。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什么是 DynaNail Helix® 固定系統？
DynaNail Helix® 固定系統是一款醫療設備，於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是MedShape, Inc.。510(k)編號為K260995。
DynaNail Helix®固定系統是何時獲得FDA 510(k)許可的？
DynaNail Helix® 固定系統於2026年9月23日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260995。
誰是 DynaNail Helix® 固定系統的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 MedShape, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？對於 DynaNail Helix® 固定系統？
FDA產品代碼為 DynaNail Helix® 固定系統的是 HWC。這屬於心血管類別。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 MedShape, Inc. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：HWC）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告