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FDA 510(k)

OsteoCoil™ GT 活動壓縮系統

K 號:K260106 · 2026-08-24

決定日期2026-08-24
產品代碼HWC
諮詢委員會或
決定相當於

器材摘要

OsteoCoil™ GT 活動壓縮系統是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Flower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped。該公司於2026年8月24日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260106。該設備被分類於產品代碼HWC。它已經經過OR諮詢委員會的審查。產品代碼HWC屬於心血管類別,包括血管移植物和心血管植入物。該類別的設備須遵守特定的FDA規範要求。FDA決定:與現有設備實質上相當。

常見問題

OsteoCoil™ GT 活動壓縮系統是什麼?

OsteoCoil™ GT 活動壓縮系統是一款醫療設備,於2026年8月24日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是Flower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped。510(k)編號為K260106。

OsteoCoil™ GT 活動壓縮系統是何時獲得 FDA 510(k) 識別的?

OsteoCoil™ GT 活動壓縮系統於2026年8月24日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K260106。

誰是OsteoCoil™ GT活動壓縮系統的登記申請人?

FDA 510(k) 記錄中將 Flower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

OsteoCoil™ GT 活動壓縮系統的 FDA 產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為OsteoCoil™ GT Active Compression System的是HWC。這屬於心血管類別。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:HWC)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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