FDA 510(k)

大型壓縮螺釘

K 號：K262344 · 2026-08-12

決定日期2026-08-12

產品代碼HWC

諮詢委員會或

決定相當於

器材摘要

大型壓縮螺釘是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是TriMed, Inc.。該公司於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262344。該設備被分類於產品代碼HWC。它已經經過OR諮詢委員會的審查。產品代碼HWC屬於心血管類別，包括血管移植物和心血管植入物。該類別的設備須遵守特定的FDA規範要求。FDA決定：與現有設備實質上相當。

常見問題

什麼是大型壓縮螺釘？

大型壓縮螺釘是一款已於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是TriMed, Inc.。510(k)編號為K262344。

大型壓縮螺釘何時獲得FDA 510(k)許可？

大型壓縮螺釘於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262344。

誰是大型壓縮螺釘的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 TriMed, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA大壓縮螺釘的產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為大型壓縮螺釘的是HWC。這屬於心血管類別。

其他以 TriMed, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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相關器械（代碼：HWC）

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官方來源

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