ActivaScrew™ 穿刺式 COM
K 號：K261057 · 2026-09-04
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器材摘要
ActivaScrew™ 穿刺式 COM 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Bioretec, Ltd.。該公司於 2026-09-04 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261057。該設備被分類於產品代碼 HWC 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。產品代碼 HWC 位於心血管類別之下，包括血管移植物和心血管植入物。該類別的設備須遵守特定的 FDA 監管要求。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什么是ActivaScrew™ 穿刺式COM？
ActivaScrew™ 穿刺式 COM 是一種已於 2026-09-04 获得FDA 510(k) 批准的醫療設備。列出的申請人是 Bioretec, Ltd.。510(k)編號為 K261057。
ActivaScrew™ 穿刺式 COM 當時是什麼時候獲得 FDA 510(k) 識別的？
ActivaScrew™ 穿刺式COM於2026年9月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261057。
誰是ActivaScrew™ Cannulated COM的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Bioretec, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
ActivaScrew™ 穿刺式 COM 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為ActivaScrew™ Cannulated COM的是HWC。這屬於心血管類別。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：HWC）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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