FDA 510(k)

Hemoclip

K 號：K213143 · 2022-07-12

決定日期2022-07-12

產品代碼PKL

諮詢委員會GU

決定相當於

器材摘要

Hemoclip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12 under 510(k) number K213143. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Hemoclip?

Hemoclip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K213143.

When did Hemoclip receive FDA 510(k) clearance?

Hemoclip received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12, under 510(k) number K213143.

Who is the listed applicant for Hemoclip?

FDA 510(k) 記錄將杭州AGS醫療技術有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Hemoclip?

The FDA product code for Hemoclip is PKL.

其他以 Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K254069血夾（511系列，543系列）K253393單次使用氣球擴張導管（AG-5251-083018 AG-5251-085518 AG-5251-088018 AG-5251-083019 AG-5251-085519 AG-5251-088019 AG-5251-083021 AG-5251-085521 AG-5251-088021 AG-5251-083024 AG-5251-085524 AG-5251-088024 AG-5251-103018 AG-5251-105518 AG-5251-108018 AG-5251-103019 AG-5251-105519 AG-5251-108019 AG-5251-103021 AG-5251-105521 AG-5251-108021 AG-5251-103024 AG-5251-105524 AG-5251-108024 AG-5251-123018 AG-5251-125518 AG-5251-128018 AG-5251-123019 AG-5251-125519 AG-5251-128019）K252270Hemoclip K252271Hemoclip K241704內視鏡式水泵 K222421括約肌切除器

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相關器械（代碼：PKL）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253481結腸FTRD組合（200.70）；診斷FTRD組合（200.76）；胃十二指腸FTRD組合（200.72）Ovesco Endoscopy AG K254069血夾（511系列，543系列）Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580單次使用可重裝夾釘應用器（HX-810LR，HX-810UR）；夾釘（HX-610-090，HX-610-135）；長夾釘（HX-610-090L，HX-610-135L）；短夾釘（HX-610-090S，HX-610-135S）；超短夾釘（HX-610-135XS）Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734泰夫斯克膠片Taurus Endoscopy K251562OTSCneo 系統組合（100.03n-14n，100.27n-31n）Ovesco Endoscopy AG

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