FDA 510(k)

電動輪椅

Q: FDA電動輪椅的產品代碼是什麼？

FDA電動輪椅的產品代碼為ITI。

K 號：K223393 · 2023-03-16

申請人Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd.

決定日期2023-03-16

產品代碼ITI

諮詢委員會PM

決定相當於

器材摘要

Electric Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16 under 510(k) number K223393. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什麼是電動輪椅？

Electric Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16. The listed applicant is Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd.. The 510(k) number is K223393.

電動輪椅是何時獲得FDA 510(k)許可的？

Electric Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16, under 510(k) number K223393.

誰是電動輪椅的登記申請人？

The FDA 510(k) record lists Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

FDA電動輪椅的產品代碼是什麼？

FDA電動輪椅的產品代碼為ITI。

其他以 Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關器械（代碼：ITI）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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官方來源

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