FDA 510(k)

Elucid PlaqueIQ

K 號：K241524 · 2024-09-12

決定日期2024-09-12

產品代碼LLZ

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

Elucid PlaqueIQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K241524. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

什么是Elucid PlaqueIQ？

Elucid PlaqueIQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. The 510(k) number is K241524.

Elucid PlaqueIQ 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的？

Elucid PlaqueIQ received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K241524.

誰是Elucid PlaqueIQ的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Elucid Bioimaging, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？Elucid PlaqueIQ？

FDA產品代碼為Elucid PlaqueIQ的是LLZ。

其他以 Elucid Bioimaging, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261855Elucid PlaqueIQ K221463ElucidVivo A.3 K183012vascuCAP K163071vascuCAP

相關器械（代碼：LLZ）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio分析Replasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。