Promisemed 安全中心 Huber 靈敏針
K 號：K243332 · 2025-03-14
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決定日期2025-03-14
產品代碼PTI
諮詢委員會醫療設備規範文本翻譯如下：
HO
注意：原文中未提供具體的醫療設備規範文本，因此上述翻譯僅為示例。請提供完整的規範文本以便進行準確翻譯。
決定相當於
器材摘要
Promisemed Safety Huber Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K243332. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Promisemed Safety Huber Needles?
Promisemed Safety Huber Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K243332.
When did Promisemed Safety Huber Needles receive FDA 510(k) clearance?
Promisemed Safety Huber Needles received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K243332.
Who is the listed applicant for Promisemed Safety Huber Needles?
FDA 510(k) 記錄將杭州普麥斯醫療科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for Promisemed Safety Huber Needles?
The FDA product code for Promisemed Safety Huber Needles is PTI.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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相關器械（代碼：PTI）
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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