FDA 510(k)

Thrive 2-in-1 乳泵（型號 P3）

K 號：K250350 · 2025-07-15

決定日期2025-07-15

產品代碼HGX

諮詢委員會OB設備之醫療設備規範文本翻譯如下：關於OB設備的醫療設備規範文件：此設備已通過FDA認證，並獲得510(k)許可證。該設備的PMA申請已提交，並在NCT登錄編號為[編號]的研究中進行測試。相關文獻的PMID編號為[編號]。請參考以下識別碼和網址：識別碼：[識別碼] 網址：[網址] 政策：醫療規範-v1

決定相當於

器材摘要

Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15 under 510(k) number K250350. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常見問題

What is the Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3)?

Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15. The listed applicant is Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250350.

When did Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) receive FDA 510(k) clearance?

Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-15, under 510(k) number K250350.

Who is the listed applicant for Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3)?

FDA 510(k) 記錄將深圳TPH科技有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

What is the FDA product code for Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3)?

The FDA product code for Thrive 2-in-1 Breast Pump (Model P3) is HGX.

其他以 Shenzhen TPH Technology Co., Ltd. 為申請人之記錄

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