索拉韋2合1護膚迷你機（型號：61043）
K 號：K250532 · 2025-05-22
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決定日期2025-05-22
產品代碼OHS
諮詢委員會SU
請提供完整的描述文本，以便我進行翻譯。
決定相當於
器材摘要
Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22 under 510(k) number K250532. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043)?
Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K250532.
When did Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043) receive FDA 510(k) clearance?
Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22, under 510(k) number K250532.
Who is the listed applicant for Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043)?
FDA 510(k) 記錄將深圳凱亞醫療設備有限公司列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。
What is the FDA product code for Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043)?
The FDA product code for Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043) is OHS.
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd. 為申請人之記錄
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：OHS）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
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官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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