FDA 510(k)

修訂版 2

K 號：K251417 · 2026-09-09

決定日期2026-09-09

產品代碼QIH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

修訂版2是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Argus Cognitive, Inc.。該公司於2026年9月9日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K251417。該設備被分類於產品代碼QIH。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相同。

什麼是ReVISION 2？

修訂版2是一款醫療設備，於2026年9月9日獲得FDA 510(k)許可。列出的申請人是Argus Cognitive, Inc.。510(k)編號為K251417。

ReVISION 2 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可？

版本2於2026年9月9日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K251417。

誰是ReVISION 2的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Argus Cognitive, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

ReVISION 2 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為ReVISION 2的是QIH。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。