FDA 510(k)

Prostate Core

K 號：K253794 · 2026-08-10

決定日期2026-08-10

產品代碼QIH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

前列腺核心是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Lucida Medical, Ltd.。該公司於2026年8月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253794。該設備被分類於產品代碼QIH。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

前列腺核心是什麼？

前列腺核心是一種醫療設備，於2026年8月10日獲得FDA 510(k)許可。登記申請人是Lucida Medical, Ltd.。510(k)編號為K253794。

Prostate Core 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

前列腺核心於2026年8月10日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K253794。

誰是Prostate Core的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Lucida Medical, Ltd. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

前列腺核心的FDA產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為Prostate Core的是QIH。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。