真導引
K 號：K253902 · 2026-08-04
廣告
器材摘要
RealGUIDE 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 3DIEMME SRL。該公司於 2026-08-04 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253902。該設備被分類於產品代碼 QIH 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。
常見問題
什麼是RealGUIDE？
RealGUIDE 是一種已於 2026-08-04 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 3DIEMME SRL。510(k)編號為 K253902。
RealGUIDE於何時獲得FDA 510(k)許可？
RealGUIDE 已於 2026 年 8 月 4 日獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K253902。
誰是RealGUIDE的登記申請人？
FDA 510(k) 記錄將 3DIEMME SRL 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為RealGUIDE是什麼？
FDA產品代碼為RealGUIDE的是QIH。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：QIH）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告