FDA 510(k)

VELMENI 靈敏牙科專用 (V4D) 3D

K 號：K254096 · 2026-07-23

決定日期2026-07-23

產品代碼QIH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Velmeni, Inc.。該公司於 2026-07-23 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K254096。該設備被分類於產品代碼 QIH。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

什么是為牙醫設計的 VELMENI (V4D) 3D？

VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D 是一款已獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-07-23 的醫療設備。列出的申請人是 Velmeni, Inc.。510(k) 號碼為 K254096。

VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D 已於 2026-07-23 通過 FDA 510(k) 認證，認證編號為 K254096。

誰是VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Velmeni, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼為VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D是什麼？

FDA產品代碼，對於VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D為QIH。

其他以 Velmeni, Inc. 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

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