I.T.S. PRS 鳳凰II
K 號：K260054 · 2026-04-24
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器材摘要
I.T.S. PRS Phoenix II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I.T.S. GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K260054. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常見問題
What is the I.T.S. PRS Phoenix II?
I.T.S. PRS Phoenix II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is I.T.S. GmbH. The 510(k) number is K260054.
When did I.T.S. PRS Phoenix II receive FDA 510(k) clearance?
I.T.S. PRS Phoenix II received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K260054.
Who is the listed applicant for I.T.S. PRS Phoenix II?
The FDA 510(k) record lists I.T.S. GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for I.T.S. PRS Phoenix II?
The FDA product code for I.T.S. PRS Phoenix II is HRS.
相關臨床試驗
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其他以 I.T.S. GmbH 為申請人之記錄
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K260958I.T.S. 骨折板具角穩定功能；I.T.S. Volar Radius Plate具角穩定功能；I.T.S. 肱骨頭板具角穩定功能；I.T.S. FR.O.H. 跖骨修復系統；I.T.S. Pilonplate具角穩定功能；I.T.S. 尺骨頭板具角穩定功能；I.T.S. 直立板具角穩定功能；I.T.S. 螺釘系統；I.T.S. PRS 骶骨棒系統；I.T.S. 腓骨板 PROlock具角穩定功能；I.T.S. 肘骨遠端板具角穩定功能；I.T.S. LRS (LK233134I.T.S. INS 近端股骨釘K210935I.T.S. 盆骨重建系統 (PRS RX & PRS Phoenix)
相關器械（代碼：HRS）
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K261892ProRib固定系統Costa Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK 趾骨隆起系統Nvision Biomedical TechnologiesK262963TMC 偽骨固定系統Treace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo植板系統；超壓縮螺釘系統Pace SurgicalK261830FRAXION 3.5 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION 4.5 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION Mini 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION 骨釘系統（多種 - 見目錄）Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock 無菌板片系統GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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