FDA 510(k)

DIANA

DIANA的FDA產品代碼為QIH。

K 號：K260192 · 2026-07-24

決定日期2026-07-24

產品代碼QIH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

DIANA為此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。所列申請人是ROPCA ApS。該公司於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260192。該設備被分類於產品代碼QIH下。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什麼是DIANA？

DIANA是一款已於2026年7月24日獲得FDA 510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是ROPCA ApS。510(k)編號為K260192。

DIANA於何時獲得FDA 510(k)許可？

DIANA 已於 2026 年 7 月 24 日通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260192。

誰是DIANA的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 ROPCA ApS 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

DIANA 的 FDA 產品代碼是什麼？

DIANA的FDA產品代碼為QIH。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。