FDA 510(k)

NextMR脊椎

K 號：K260525 · 2026-09-04

決定日期2026-09-04

產品代碼QIH

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

NextMR脊椎是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是MRI2CT，Inc.。該公司於2026年9月4日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K260525。該設備被分類於產品代碼QIH。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什么是NextMR脊椎？

NextMR Spine 是一款已於 2026-09-04 通過 FDA 510(k) 認證的醫療設備。登記申請人是 MRI2CT, Inc.。510(k) 號碼為 K260525。

NextMR Spine 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？

NextMR Spine 已於 2026-09-04 取得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260525。

誰是NextMR Spine的列名申請人？

FDA 510(k) 記錄將 MRI2CT, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？NextMR Spine？

FDA產品代碼，NextMR Spine為QIH。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。