FDA 510(k)

RadioViewAI 注意：根據政策「medical-regulatory-v1」，公司/產品名稱、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別符和網址應保持不變。上述翻譯已遵守此政策。

K 號：K260936 · 2026-07-31

決定日期2026-07-31

產品代碼LLZ

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

RadioViewAI 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Neurocareai, Inc.（商標名為 Savelife.Ai）。該設備於 2026-07-31 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260936。該設備被分類於產品代碼 LLZ 下。它已經經過 RA 評議小組的審查。FDA 裁決：與現有設備實質上相同。

常見問題

RadioViewAI 是什麼？

RadioViewAI 是一種已於 2026-07-31 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Neurocareai, Inc.（商號 Savelife.Ai）。510(k)編號為 K260936。

RadioViewAI於何時獲得FDA 510(k)許可？

RadioViewAI 已於 2026 年 7 月 31 日通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K260936。

誰是RadioViewAI的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將Neurocareai, Inc.（商標名為Savelife.Ai）列為申請人。這並不單獨確立設備製造商的身份。

RadioViewAI 的 FDA 產品代碼是什麼？

FDA產品代碼為RadioViewAI的是LLZ。

其他以 Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai) 為申請人之記錄

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K253751CXRDetectAI K252954MammoSightAI

相關器械（代碼：LLZ）

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio分析Replasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

官方來源

在 FDA 資料庫中查看 →

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。