Xpert 頸部
K 號：K261511 · 2026-07-28
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器材摘要
Xpert Ankle 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Newclip Technics。該設備於 2026-07-28 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261511。該設備被分類於產品代碼 HRS 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
Xpert 腕關節是什麼？
Xpert Ankle 是一款已於 2026-07-28 通過 FDA 510(k) 認證的醫療設備。登記申請人是 Newclip Technics。510(k) 號碼為 K261511。
Xpert Ankle於何時獲得FDA 510(k)許可？
Xpert Ankle 已於 2026-07-28 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261511。
誰是Xpert Ankle的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Newclip Technics 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼是什麼？Xpert Ankle的FDA產品代碼是？
FDA產品代碼為Xpert Ankle的是HRS。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Newclip Technics 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：HRS）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
K261892ProRib固定系統Costa Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK 趾骨隆起系統Nvision Biomedical TechnologiesK262963TMC 偽骨固定系統Treace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo植板系統；超壓縮螺釘系統Pace SurgicalK261830FRAXION 3.5 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION 4.5 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION Mini 板系統（多種 - 見目錄）；FRAXION 骨釘系統（多種 - 見目錄）Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock 無菌板片系統GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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