Lower Limb AI (LLAI)
K 號：K261641 · 2026-08-18
廣告
器材摘要
下肢AI（LLAI）是這份FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是AI Planning Logic, Inc.。該公司於2026年8月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261641。該設備被分類於產品代碼QIH。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。
常見問題
什麼是下肢人工智慧（LLAI）？
下肢AI（LLAI）是一款已獲得FDA於2026年8月18日核發的510(k)許可的醫療設備。註冊申請人是AI Planning Logic, Inc.。510(k)編號為K261641。
當Lower Limb AI (LLAI)獲得FDA 510(k)許可的時間是什麼時候？
下肢AI（LLAI）於2026年8月18日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261641。
誰是 Lower Limb AI (LLAI) 的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 AI Planning Logic, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
FDA產品代碼為Lower Limb AI (LLAI)是什麼？
FDA對下肢人工智慧（LLAI）的產品代碼為QIH。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
相關器械（代碼：QIH）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
廣告