FDA 510(k)

神經量測量型正子斷層掃描儀

K 號：K261916 · 2026-08-12

決定日期2026-08-12

產品代碼LLZ

諮詢委員會RA

決定相當於

器材摘要

神經量測PET是此FDA 510(k)記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是Cortechs Labs, Inc.。該公司於2026年8月12日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K261916。該設備被分類於產品代碼LLZ。它已經經過RA諮詢委員會的審查。FDA決定：與現有設備實質上相當。

什么是NeuroQuant PET？

NeuroQuant PET 是一種獲得 FDA 510(k) 識別於 2026-08-12 的醫療設備。列出的申請人是 Cortechs Labs, Inc.。510(k) 號碼是 K261916。

神經量測量PET於何時獲得FDA 510(k)許可？

NeuroQuant PET 已於 2026-08-12 通過 FDA 510(k) 識別證，證號為 K261916。

誰是NeuroQuant PET的登記申請人？

FDA 510(k) 記錄將 Cortechs Labs, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

FDA產品代碼是什麼？NeuroQuant PET？

FDA產品代碼對NeuroQuant PET為LLZ。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。

資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。