拉皮杜斯螺釘組合套件
K 號：K262075 · 2026-07-22
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器材摘要
Lapidus Screw Kit 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Relja Innovations, LLC。該產品於 2026-07-22 獲得 FDA 510(k) 識別證，證號為 K262075。該設備被分類於產品代碼 HWC 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。產品代碼 HWC 位於心血管類別之下，包括血管移植物和心血管植入物。該類別的設備須遵守特定的 FDA 監管要求。FDA 裁決：實質上相當。
常見問題
什么是Lapidus螺釘組合套件？
Lapidus Screw Kit 是一種已於 2026-07-22 获得FDA 510(k)許可的醫療設備。列出的申請人是 Relja Innovations, LLC。510(k)編號為 K262075。
Lapidus Screw Kit 當時是何時獲得 FDA 510(k) 識別證的？
Lapidus 螺釘組於2026年7月22日獲得FDA 510(k)許可，許可編號為K262075。
誰是Lapidus Screw Kit的列名申請人？
FDA 510(k) 記錄將 Relja Innovations, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。
Lapidus Screw Kit 的 FDA 產品代碼是什麼？
FDA產品代碼為Lapidus Screw Kit的是HWC。這屬於心血管類別。
相關臨床試驗
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
其他以 Relja Innovations, LLC 為申請人之記錄
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相關器械（代碼：HWC）
相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係，請查閱連結的官方來源。
官方來源
在 FDA 資料庫中查看 →資料來源為 FDA Open API。如需最新且權威的資訊，請始終參閱官方記錄。
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