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FDA 510(k)

ImageGrid StreamVue

K 號:K262143 · 2026-07-23

決定日期2026-07-23
產品代碼LLZ
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

ImageGrid StreamVue 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 Candelis, Inc.。該公司於 2026-07-23 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262143。該設備被分類於產品代碼 LLZ 下。它已經經過 RA 評委會的審查。FDA 裁決:與現有設備實質上相當。

常見問題

什么是ImageGrid StreamVue?

ImageGrid StreamVue 是一款醫療設備,於 2026-07-23 通過 FDA 510(k) 識別。列出的申請人是 Candelis, Inc.。510(k) 號碼為 K262143。

ImageGrid StreamVue 當時是於何時獲得 FDA 510(k) 識別許可的?

ImageGrid StreamVue 已於 2026 年 7 月 23 日通過 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262143。

誰是ImageGrid StreamVue的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 Candelis, Inc. 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

ImageGrid StreamVue 的 FDA 產品代碼是什麼?

FDA產品代碼為ImageGrid StreamVue的是LLZ。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:LLZ)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

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