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FDA 510(k)

AdvaView

K 號:K262449 · 2026-08-14

決定日期2026-08-14
產品代碼LLZ
諮詢委員會RA
決定相當於

器材摘要

AdvaView 是此 FDA 510(k) 記錄中列出的設備名稱。列出的申請人是 ADVAHEALTH SOLUTIONS, LLC。該公司於 2026-08-14 獲得 FDA 510(k) 識別證,證號為 K262449。該設備被分類於產品代碼 LLZ 下。它已經經過 RA 警告委員會的審查。FDA 裁決:實質上相等。

常見問題

AdvaView 是什麼?

AdvaView 是一種已於 2026-08-14 取得 FDA 510(k) 認可的醫療設備。列出的申請人是 ADVAHEALTH SOLUTIONS, LLC。510(k) 號碼為 K262449。

AdvaView於何時獲得FDA 510(k)許可?

AdvaView於2026年8月14日獲得FDA 510(k)許可,許可編號為K262449。

誰是AdvaView的列名申請人?

FDA 510(k) 記錄將 ADVAHEALTH SOLUTIONS, LLC 列為申請人。這並不單獨確立設備製造商。

AdvaView的FDA產品代碼是什麼?

AdvaView的FDA產品代碼為LLZ。

相關臨床試驗

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

相關器械(代碼:LLZ)

相關紀錄係使用名稱、產品代碼或其他後設資料自動配對。配對結果並不構成已驗證的臨床、科學、企業或監管關係,請查閱連結的官方來源。

官方來源

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