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FDA 510(k)

Watch-PAT200U

K-Nummer: K153070 · 2016-07-26

AntragstellerItamar Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2016-07-26
ProduktcodeMNR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Watch-PAT200U is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K153070. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Watch-PAT200U?

Watch-PAT200U is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K153070.

When did Watch-PAT200U receive FDA 510(k) clearance?

Watch-PAT200U received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K153070.

Who is the listed applicant for Watch-PAT200U?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Watch-PAT200U?

The FDA product code for Watch-PAT200U is MNR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Itamar Medical , Ltd. als Antragsteller

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K254042WatchPAT SWK250460WatchPAT400 (WP400)K223675WatchPAT ONE (WP1)K211557EndoPATxK222331WatchPAT300 (WP300)K203839WatchPAT200U (WP200U)

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Verwandte Geräte (Code: MNR)

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K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

Offizielle Quelle

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