Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

0,9% Natriumchlorid-Injektion, USP BD PosiFlush SF Spritze

K-Nummer: K153481 · 2016-04-04

AntragstellerBecton, Dickinson and Company
Entscheidungsdatum2016-04-04
ProduktcodeNGT
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K153481. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K153481.

When did 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe receive FDA 510(k) clearance?

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K153481.

Who is the listed applicant for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

The FDA product code for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is NGT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Becton, Dickinson and Company als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262163BD BBL Mueller Hinton II Broth (Kation angepasst); BD Difco Mueller Hinton BrothK260128BD Preset™ und BD A-Line™ Arterielle BlutentnahmespritzenK252378BD® MiniDraw™ Kapillärblut-Sammel-System mit BD® MiniDraw™ SST™ Kapillärblut-Sammel-RöhrchenK252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blutentnahme-Set; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blutentnahme-Set mit vorverklemmtem HalterK260184Onclarity™ SelbstsammlungsetK252040BD Vacutainer® Plasmascheider-Röhrchen (PST™), BD Vacutainer® Natriumheparin-Sammelröhrchen

Alle 102 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NGT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K2508840,9 % Natriumchlorid-Injektion, USP, BD PosiFlush™ SP SpritzeBecton, Dickinson and CompanyK233623Praxiject™ SP 0,9% NatriumchloridMedxl, Inc.K231724Spül-Spritze (Vollgefüllte 0,9%ige Natriumchloridlösung)Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363Hantech vorgefüllte 0,9% Normalsalz Spritzen (Modelle PFS-1003, PFS-1005, PFS-1010)Hantech Medical Device Co., Ltd.K223584Vollgefüllte Normalsalzspül injektionskanüleAnhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.K230756TK Vorriffenes NormalsalzspüllösungsspritzeAnhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑