Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Pyrenees Cervical Plate System

K-Nummer: K153526 · 2016-04-27

AntragstellerK2m
Entscheidungsdatum2016-04-27
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pyrenees Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27 under 510(k) number K153526. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pyrenees Cervical Plate System?

Pyrenees Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27. The listed applicant is K2m. The 510(k) number is K153526.

When did Pyrenees Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Pyrenees Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27, under 510(k) number K153526.

Who is the listed applicant for Pyrenees Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists K2m as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pyrenees Cervical Plate System?

The FDA product code for Pyrenees Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit K2m als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K182182YUKON OCT Spinal SystemK181890Brainlab Compatible K2M Navigation InstrumentsK172941CASCADIA Interbody SystemK171556K2M Navigation InstrumentsK173508Everest Spinal SystemK171704CAPRI Corpectomy Cage System

Alle 13 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑