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FDA 510(k)

AccuFit Lateral Plate System

K-Nummer: K162211 · 2016-11-28

AntragstellerPrecision Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2016-11-28
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AccuFit Lateral Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28 under 510(k) number K162211. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AccuFit Lateral Plate System?

AccuFit Lateral Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K162211.

When did AccuFit Lateral Plate System receive FDA 510(k) clearance?

AccuFit Lateral Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28, under 510(k) number K162211.

Who is the listed applicant for AccuFit Lateral Plate System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuFit Lateral Plate System?

The FDA product code for AccuFit Lateral Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Precision Spine, Inc. als Antragsteller

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K250769Dakota LP SystemK242297Reform Pedicle Screw SystemK231229S-COMP Reform® POCT Navigation InstrumentsK220862E-GPS Navigated InstrumentsK213118Dakota ALIF SystemK220324AccuFit Lateral 2-Hole Plate

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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