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FDA 510(k)

pixium 4343RCE

K-Nummer: K170113 · 2017-02-09

AntragstellerPhilips Medical Systems Dmc GmbH
Entscheidungsdatum2017-02-09
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

pixium 4343RCE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09 under 510(k) number K170113. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the pixium 4343RCE?

pixium 4343RCE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K170113.

When did pixium 4343RCE receive FDA 510(k) clearance?

pixium 4343RCE received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09, under 510(k) number K170113.

Who is the listed applicant for pixium 4343RCE?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pixium 4343RCE?

The FDA product code for pixium 4343RCE is MQB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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