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FDA 510(k)

ULab Systems Treatment Planning Software

K-Nummer: K171295 · 2018-01-09

AntragstellerUlab Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2018-01-09
ProduktcodePNN
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ULab Systems Treatment Planning Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulab Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09 under 510(k) number K171295. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ULab Systems Treatment Planning Software?

ULab Systems Treatment Planning Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09. The listed applicant is Ulab Systems, Inc.. The 510(k) number is K171295.

When did ULab Systems Treatment Planning Software receive FDA 510(k) clearance?

ULab Systems Treatment Planning Software received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09, under 510(k) number K171295.

Who is the listed applicant for ULab Systems Treatment Planning Software?

The FDA 510(k) record lists Ulab Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULab Systems Treatment Planning Software?

The FDA product code for ULab Systems Treatment Planning Software is PNN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ulab Systems, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PNN)

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Offizielle Quelle

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