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FDA 510(k)

Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System

K-Nummer: K201029 · 2020-06-17

AntragstellerSpinal Elements, Inc.
Entscheidungsdatum2020-06-17
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17 under 510(k) number K201029. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System?

Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K201029.

When did Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-17, under 510(k) number K201029.

Who is the listed applicant for Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System?

The FDA product code for Sapphire® Spinal System, Sapphire X Anterior Cervical Plate Spinal System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spinal Elements, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Vorderes Halsplatten-SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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