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FDA 510(k)

Entdeckung Pico; Entdeckung Pico Plus; Entdeckung Pico Derm

K-Nummer: K240983 · 2025-06-06

AntragstellerQuanta System Spa
Entscheidungsdatum2025-06-06
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta System Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K240983. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm?

Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Quanta System Spa. The 510(k) number is K240983.

When did Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm receive FDA 510(k) clearance?

Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K240983.

Who is the listed applicant for Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm?

The FDA 510(k) record lists Quanta System Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm?

The FDA product code for Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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