Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Youlaser PRIME; Youlaser PRIME CO2; Youlaser PRIME MT

K-Nummer: K241092 · 2024-10-10

AntragstellerQuanta System Spa
Entscheidungsdatum2024-10-10
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Youlaser PRIME; Youlaser PRIME CO2; Youlaser PRIME MT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta System Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K241092. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Youlaser PRIME; Youlaser PRIME CO2; Youlaser PRIME MT?

Youlaser PRIME; Youlaser PRIME CO2; Youlaser PRIME MT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is Quanta System Spa. The 510(k) number is K241092.

When did Youlaser PRIME; Youlaser PRIME CO2; Youlaser PRIME MT receive FDA 510(k) clearance?

Youlaser PRIME; Youlaser PRIME CO2; Youlaser PRIME MT received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K241092.

Who is the listed applicant for Youlaser PRIME; Youlaser PRIME CO2; Youlaser PRIME MT?

The FDA 510(k) record lists Quanta System Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Youlaser PRIME; Youlaser PRIME CO2; Youlaser PRIME MT?

The FDA product code for Youlaser PRIME; Youlaser PRIME CO2; Youlaser PRIME MT is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Quanta System Spa als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240983Entdeckung Pico; Entdeckung Pico Plus; Entdeckung Pico DermK243588Einmalverwendbares CO2-Laserfaser (HAF005001)K242251Litho 60; Litho 100; Litho 150K232236EchoK223404Duetto Suprema; Domino Suprema; Suprema VT; Suprema VT+; Suprema 4VK220426Faserstaub PRO

Alle 34 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: GEX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254199PicoreMax (PicoreMax)BLUECORE COMPANY Co., Ltd.K252723Dynamis Pro FamilieFotona D.O.O.K241973SmartIPL_NI-SystemLumenis Be, Ltd.K261047Zahnarztdiodenlasergerät (Laser-Stift)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261817Diode-Laser-Therapie-System (PZ-BDT67-01, PZ-BDT67-02)Zhengzhou PZ Laser Slim Technology Co., Ltd.K261673LED-Therapiegerät (QLXY-01)Beijing Nubway S&T Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑