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FDA 510(k)

Glidewell™ 3DP Denture Base Resin

K-Nummer: K241493 · 2024-09-12

AntragstellerPrismatik Dentalcraft, Inc.
Entscheidungsdatum2024-09-12
ProduktcodeEBI
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Glidewell™ 3DP Denture Base Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K241493. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Glidewell™ 3DP Denture Base Resin?

Glidewell™ 3DP Denture Base Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K241493.

When did Glidewell™ 3DP Denture Base Resin receive FDA 510(k) clearance?

Glidewell™ 3DP Denture Base Resin received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K241493.

Who is the listed applicant for Glidewell™ 3DP Denture Base Resin?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glidewell™ 3DP Denture Base Resin?

The FDA product code for Glidewell™ 3DP Denture Base Resin is EBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Prismatik Dentalcraft, Inc. als Antragsteller

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinK262239Obsidian® Press Over ZirconiaK254283BruxZir® Shaded 16 PLUSK252582Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Camlog® CONELOG® Implant System, Dentium® NR Line Implant SystemsK252446BruxZir® NOWK250302Flexible Partial Resin

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Verwandte Geräte (Code: EBI)

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K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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