Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Hombro Anatómico con Clavos AltiVate® AG e+™

N.º K: K213387 · 2022-07-07

SolicitanteEncore Medical L.P.
Fecha de decisión2022-07-07
Código de productoKWS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07 under 510(k) number K213387. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers?

AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K213387.

When did AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers receive FDA 510(k) clearance?

AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07, under 510(k) number K213387.

Who is the listed applicant for AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers?

The FDA product code for AltiVate® Anatomic Shoulder AG e+™ with Markers is KWS.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Encore Medical L.P. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252567Globo Glenosphere ADLC Invertido AltiVate®K252974EMPOWR KneeK251833EMPOWR Acetabular® Liner ExtensionK252141Glenoid Invertido AltiVate®K251776EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)K251241EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)

Ver todos los 31 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: KWS)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084Sistema de Hombro AETOS - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252418Catalyst F1x Shoulder SystemCatalyst Orthoscience, Inc.K252416Prótesis Humeral Meta AETOS Shoulder System Size 0Smith & Nephew, Inc.K241292MyShoulder Planner (5.3SSWPL)Medacta International S.A.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑