Lunit, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 6 produits
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Nombre total de dispositifs6
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260320 | Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10) | QDQ | 2026-04-23 | Voir |
| 510(k) | K253796 | Lunit INSIGHT DBT (V1.2) | QDQ | 2026-03-26 | Voir |
| 510(k) | K242652 | Lunit INSIGHT DBT v1.1 | QDQ | 2024-10-04 | Voir |
| 510(k) | K231470 | Lunit INSIGHT DBT | QDQ | 2023-11-06 | Voir |
| 510(k) | K211678 | Lunit INSIGHT MMG | QDQ | 2021-11-17 | Voir |
| 510(k) | K211733 | Lunit INSIGHT CXR Triage | QFM | 2021-11-10 | Voir |
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