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FDA 510(k)

Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10)

Numéro K : K260320 · 2026-04-23

DemandeurLunit, Inc.
Date de décision2026-04-23
Code produitQDQ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lunit, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K260320. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10)?

Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Lunit, Inc.. The 510(k) number is K260320.

When did Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10) receive FDA 510(k) clearance?

Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K260320.

Who is the listed applicant for Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10)?

The FDA 510(k) record lists Lunit, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10)?

The FDA product code for Lunit INSIGHT MMG (v1.1.10) is QDQ.

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Source officielle

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