Poly Medicure Limited
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 6 produits
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K252513 | Polywin Safety (14G x 51mm; 16G x 51mm; 18G x 64mm; 20G x 64mm; 20G x 45mm; 22G x 64mm; 22G x 45mm; 24G x 32mm; 24G x 14mm, 26G x 14mm); Polywin Safety Adva (20G x 45mm; 22G x 64mm; 22G x 45mm ; 24G x 32 mm; 24G x 14mm; 14G x 51mm; 16G x 51mm; 18G x 64mm; 20G x 64mm, 26G x 14mm) | FOZ | 2026-04-01 | Voir |
| 510(k) | K252677 | Polyshield Safety IV Catheters | FOZ | 2025-11-05 | Voir |
| 510(k) | K232234 | Nouvo Safety Set | FOZ | 2024-03-15 | Voir |
| 510(k) | K231401 | Polysafety BC, Polysafety BC Adva, Polywin Safety, Polywin Safety Adva | FOZ | 2023-09-21 | Voir |
| 510(k) | K230616 | Polyguard and Polyshield Safety IV Catheters | FOZ | 2023-05-05 | Voir |
| 510(k) | K220312 | Polyfusion IV Administration Sets | FPA | 2023-04-12 | Voir |
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