Polysafety BC, Polysafety BC Adva, Polywin Safety, Polywin Safety Adva — 510(k) FDA K231401

Résumé du dispositif

Polysafety BC, Polysafety BC Adva, Polywin Safety, Polywin Safety Adva is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poly Medicure Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21 under 510(k) number K231401. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Polysafety BC, Polysafety BC Adva, Polywin Safety, Polywin Safety Adva?

Polysafety BC, Polysafety BC Adva, Polywin Safety, Polywin Safety Adva is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21. The listed applicant is Poly Medicure Limited. The 510(k) number is K231401.

When did Polysafety BC, Polysafety BC Adva, Polywin Safety, Polywin Safety Adva receive FDA 510(k) clearance?

Polysafety BC, Polysafety BC Adva, Polywin Safety, Polywin Safety Adva received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21, under 510(k) number K231401.

Who is the listed applicant for Polysafety BC, Polysafety BC Adva, Polywin Safety, Polywin Safety Adva?

The FDA 510(k) record lists Poly Medicure Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polysafety BC, Polysafety BC Adva, Polywin Safety, Polywin Safety Adva?

The FDA product code for Polysafety BC, Polysafety BC Adva, Polywin Safety, Polywin Safety Adva is FOZ.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Poly Medicure Limited en tant que demandeur

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