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FDA 510(k)

Nouvo Safety Set

Numéro K : K232234 · 2024-03-15

DemandeurPoly Medicure Limited
Date de décision2024-03-15
Code produitFOZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nouvo Safety Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poly Medicure Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K232234. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nouvo Safety Set?

Nouvo Safety Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Poly Medicure Limited. The 510(k) number is K232234.

When did Nouvo Safety Set receive FDA 510(k) clearance?

Nouvo Safety Set received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K232234.

Who is the listed applicant for Nouvo Safety Set?

The FDA 510(k) record lists Poly Medicure Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nouvo Safety Set?

The FDA product code for Nouvo Safety Set is FOZ.

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Source officielle

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