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FDA 510(k)

Polyshield Safety IV Catheters

Numéro K : K252677 · 2025-11-05

DemandeurPoly Medicure Limited
Date de décision2025-11-05
Code produitFOZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Polyshield Safety IV Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poly Medicure Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05 under 510(k) number K252677. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Polyshield Safety IV Catheters?

Polyshield Safety IV Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05. The listed applicant is Poly Medicure Limited. The 510(k) number is K252677.

When did Polyshield Safety IV Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Polyshield Safety IV Catheters received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05, under 510(k) number K252677.

Who is the listed applicant for Polyshield Safety IV Catheters?

The FDA 510(k) record lists Poly Medicure Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polyshield Safety IV Catheters?

The FDA product code for Polyshield Safety IV Catheters is FOZ.

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Dispositifs connexes (Code : FOZ)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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