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FDA 510(k)

Polyguard and Polyshield Safety IV Catheters

Numéro K : K230616 · 2023-05-05

DemandeurPoly Medicure Limited
Date de décision2023-05-05
Code produitFOZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Polyguard and Polyshield Safety IV Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poly Medicure Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K230616. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Polyguard and Polyshield Safety IV Catheters?

Polyguard and Polyshield Safety IV Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is Poly Medicure Limited. The 510(k) number is K230616.

When did Polyguard and Polyshield Safety IV Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Polyguard and Polyshield Safety IV Catheters received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K230616.

Who is the listed applicant for Polyguard and Polyshield Safety IV Catheters?

The FDA 510(k) record lists Poly Medicure Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polyguard and Polyshield Safety IV Catheters?

The FDA product code for Polyguard and Polyshield Safety IV Catheters is FOZ.

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Dispositifs connexes (Code : FOZ)

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Source officielle

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