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FDA 510(k)

Polyfusion IV Administration Sets

Numéro K : K220312 · 2023-04-12

DemandeurPoly Medicure Limited
Date de décision2023-04-12
Code produitFPA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Polyfusion IV Administration Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poly Medicure Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-12 under 510(k) number K220312. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Polyfusion IV Administration Sets?

Polyfusion IV Administration Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-12. The listed applicant is Poly Medicure Limited. The 510(k) number is K220312.

When did Polyfusion IV Administration Sets receive FDA 510(k) clearance?

Polyfusion IV Administration Sets received FDA 510(k) clearance on 2023-04-12, under 510(k) number K220312.

Who is the listed applicant for Polyfusion IV Administration Sets?

The FDA 510(k) record lists Poly Medicure Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polyfusion IV Administration Sets?

The FDA product code for Polyfusion IV Administration Sets is FPA.

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Dispositifs connexes (Code : FPA)

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Source officielle

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